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N95口罩效能影響因子測試研究

為了解決gamma滅菌的問題，作者林秀娟 這樣論述：

本研究主要目的為利用微生物鑑定質譜儀（matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight, MALDI Biotyper ），檢測口罩上殘存微生物狀態，依據CNS14755「拋棄式防塵口罩」規範，以自動濾材測試機（automated fiter tester, TSI, model 8130），檢測不同效期的N95口罩對氣膠（aerosol）在最易穿透粒徑（most penetrating particle size, MPS）之過濾效率（filtration efficiency）及呼吸阻抗（breathing resist

ance），並計算其過濾品質（quality factor, qf），依據對可能改變口罩纖維帶電特性的原因進行效能評估，例如：高溫高壓滅菌（Autoclave）、γ（Gamma）射線照射滅菌方式對貫穿率、阻抗及過濾品質之影響；另外依據CNS14776醫用面罩對合成血液穿透阻力的實驗法，實驗目前醫療單位使用之N95口罩是否通過合成血液噴濺測試。根據實驗結果，不管是效期內或過期之口罩均檢測出細菌殘存，所檢出之菌落以仙人掌桿菌（Bacillus cereus）佔45%最多，糞腸球菌（Enterococcus faecalis）佔5%。在不同儲存年限之N95口罩經統計分析顯示：一、貫穿率在儲存年限上有

統計顯著差異（P=0.0453），效期內（new）的口罩貫穿率比屆期（expired）的低，收集效率較佳；在阻抗方面，儲存年限也有統計顯著差異（P=0.0082），效期內的阻抗較強。二、效期內口罩以經過高溫高壓滅菌後與沒有經過滅菌相比，貫穿率變高、過率品質降低；而以Gamma進行口罩滅菌，不論是10 kGY 、25 kGY或30 kGY之Gamma劑量，與沒有經過滅菌相比較，貫穿率上升，阻抗變高、過率品質皆降低。三、在相同滅菌處理的情況下，不同儲存年限口罩在貫穿率、阻抗與過濾品質上沒有太大的差異，僅有經過高溫高壓滅菌處理之效期內口罩，較屆期口罩阻抗降低，達統計上顯著差異（p=0.0282）。四

、合成血液噴濺測試結果，屆期N95口罩通過率97.9 %，是否滅菌並不影響其防血液噴濺滲透之效果。屆期N95口罩性能仍大致符合口罩之過濾及呼吸阻抗標準，因此儲存時間雖達統計顯著，但仍並非主要影響濾材帶電特性及過濾品質之因子。而以Gamma滅菌方式影響濾材之帶電特性及過濾品質較為強烈，未來仍須進一步研究確認。