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中原大學 化學工程研究所 張雍所指導 唐碩禧的 研究穩定抗生物分子沾黏材料之分子結構設計、改質程序建構及生物醫學應用 (2021),提出gamma滅菌確效關鍵因素是什麼,來自於穩定、抗沾黏、生醫材料、生物惰性、表面自由能、環氧基、壓克力材料、水解、電漿、超音波噴塗、紫外光固化。
而第二篇論文國立臺南藝術大學 博物館學與古物維護研究所 蔡斐文所指導 蕭雅云的 乙醇蒸氣法應用於明膠銀鹽相紙滅菌之初探 (2020),提出因為有 乙醇蒸氣法、明膠銀鹽相片、黴菌、滅菌處理、相片保存的重點而找出了 gamma滅菌確效的解答。
最後網站eo滅菌確效則補充:醫療器材常見以蒸汽(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(Gamma Ray)方式進行滅菌,2種3種滅菌方式的確效分別有ISO 17665、ISO11135和ISO11137標準可參考。本署對滅菌確效 ...
研究穩定抗生物分子沾黏材料之分子結構設計、改質程序建構及生物醫學應用
為了解決gamma滅菌確效 的問題,作者唐碩禧 這樣論述:
自二戰時期到現在,生物惰性材料已發展超過80個年頭,科學家們已了解到利用氫鍵受體或是雙離子結構,可產生厚實的水合層來屏蔽生物分子。然而,進行生物惰性的改質時,由於表面自由能與粗糙度的影響,會讓改質劑難以良好地附著在材料表面上,並在乾燥過程中產生皺縮甚至龜裂的現象。此外,目前的化學接枝方式不但程序繁瑣又耗時,使用藥劑又對環境不友善。而更令人煩惱的是,目前絕大多數的改質劑都是使用具有酯類或是醯胺類官能基的壓克力材料,對於長時間在生物環境中使用會有水解的疑慮,進而導致使用壽命減少的風險產生。 因此,本論文將分別著重在-改質物的附著性提升、快速化學接枝、抗水解之生物惰性結構設計等三部份進行探討
。以期望未來的生醫材料之設計與生產,能夠朝向穩定而快速的改質以及耐用來發展。 本論文第一部份使用常壓空氣電漿進行5分鐘的表面活化,使表面氧元素增加24倍,並大幅降低改質物PS-co-PEGMA的聚集現象。而超音波微粒噴塗技術不但可精確控制改質密度達0.01 mg/cm2,且當達到0.3 mg/cm2時,表面即被改質物完整覆蓋。以此技術進行生化檢測盤改質,可提升8倍的檢測靈敏度,使試劑即便稀釋128倍,仍具有高度辨識性。 本論文第二部份使用親水性雙離子環氧樹脂Poly(GMA-co-SBMA)搭配UV光固化技術,可使每平方公尺的PET不織布纖維薄膜僅需11.5 g的高分子,並照光不到30分鐘
,即可降低近8成的血液貼附及9成的細胞貼附。未來對於PU及PEEK的改質,或是應用在微流道及微型晶片實驗室之領域,這種一步驟快速化學接枝的清潔製程,具有相當大的應用潛力。 本論文第三部份使用非壓克力型雙離子高分子zP(S-co-4VP),對材料進行快速的自組裝塗佈改質。不但可降低98%的細菌與血液貼附量,且經過高溫濕式滅菌後的細菌貼附量僅上升74%,而壓克力型雙離子高分子P(S-co-SBMA)卻增加192%。這對於未來在發酵產業、反覆滅菌、長時間使用等需求來說,具有相當大的應用潛力。
乙醇蒸氣法應用於明膠銀鹽相紙滅菌之初探
為了解決gamma滅菌確效 的問題,作者蕭雅云 這樣論述:
明膠銀鹽相片為臺灣官方及民間典藏相當豐富的攝影文物類型,然高溫潮濕的氣候容易造成黴害的生物性劣化。近年來文保修護人員採用乙醇蒸氣法進行文物之滅菌,本研究藉由實驗設計,以探討乙醇蒸氣法的滅菌效果,及對相片性質的影響,以評估乙醇蒸氣法應用於臺灣相片保存的適切性。實驗流程分為「滅菌試驗」與「對相片之性質評估試驗」兩部分。滅菌試驗以不同試驗條件對植黴樣本進行乙醇蒸氣滅菌,再藉由觀察黴菌的復發性,尋求乙醇蒸氣法之有效參數。試驗結果顯示,濃度75%的乙醇蒸氣具有最佳的抗黴性,且滅菌成效,隨著處理時間增長而提高,植於相片上的Aspergillus niger、Penicillium sp.與Curvula
ria geniculate三種黴菌經乙醇蒸氣滅菌16至24hr時,對107-109(CFU/cm2)菌量可達到滅菌的目的。對相片之性質評估試驗,旨在瞭解乙醇蒸氣處理造成的短期與長期變化,並釐清變化程度與參數之關係。方法為將新沖洗相片以不同試驗條件進行乙醇蒸氣處理,再搭配人工濕熱老化,最後測定各試片的顯微結構、化學結構、耐折度、粗糙度、酸鹼度、色差值和光澤度。由檢測結果得知,在短期與長期內,乙醇蒸氣處理僅對相片之光澤度與酸鹼度有顯著影響,其他檢測項目皆未呈現明顯變化。整體而言,乙醇蒸氣法可達到抑菌與滅菌成效,然必須在修復處理前,必須謹慎評估對相片光澤度與酸鹼度造成的變化影響。
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醫療器材的安全性評估–滅菌確效與塑化劑檢測分析. 無菌細胞刮勺. 滅菌指示標籤/ 貼紙Terragene生物指示劑及化學指示劑,廣泛應用於製藥廠及醫療機構。 於 www.ieltsikey.co -
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Gamma滅菌 與EO滅菌比較,黴菌及真菌,可方便您更有效率的培養菌種Terragene生物 ... 將於新竹科學園區之銅鑼園區設廠開發輻照及滅菌確效技術,環氧乙烷滅菌(EO滅菌), ... 於 www.shauyess.co -
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滅菌確效 結果的正確性與否將會影響未來滅菌劑量的設定及產品的無菌性;由於確效報告須提供予 ... 輻射滅菌確效服務ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷EO滅菌確效 ... 於 www.johanverstraete.me -
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「分析方法確效指引」及「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」、 ... 3.4 材料、試劑及培養基、3.5 實驗室用品之清洗及滅菌、3.6 樣品採集與保存、3.7 品管措. 於 www.rootlaw.com.tw -
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#49.法規部 - TEBC-東騰生物科技有限公司
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滅菌確效 實務探討. Practice of Sterilization Validation. 滅菌技術應用在醫藥、食品、衛生工業和微生物相關實驗室已有長久歷史,其豐富累積之工業經驗早已被標準化 ... 於 linux.asia-learning.com -
#54.台灣檢驗科技(SGS) - 公開課程- 滅菌確效實務探討
滅菌 技術應用在醫藥、食品、衛生工業和微生物相關實驗室已有長久歷史,其豐富累積之 ... 1.滅菌確效基本概念與環境要求. 2. 蒸氣滅菌法. 3. EO滅菌法. 4. Gamma滅菌法. 於 vip.asia-learning.com -
#55.eo滅菌廠臺灣造粒股份有限公司 - Mtlpe
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#56.最終滅菌作業指導手冊 - 衛生福利部食品藥物管理署
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臺灣生技產業促進協會: ISO 13485:2016對醫療器材滅菌確效之要求… ... 未上市股票撮合,0938-826-852 張先生中生化gamma照射廠世界級中國生化科技公司專為醫療器材, ... 於 www.bhodgsnrva.co -
#58.「gamma滅菌確效」情報資訊整理 - 食在北台灣
食在北台灣「gamma滅菌確效」相關資訊整理- 在醫療器材優良製造規範(GMP)實施之後,醫療器材滅菌的方法與確效的... 國內的醫療器材滅菌製程上Gamma 滅菌主要是以委託 ... 於 lovetpe.com -
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輻射滅菌確效服務ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢. 生物負荷量. EO 滅菌服務/ 廣鎬是一家 ... 於 www.greenfrshscm.co -
#60.中國生化滅菌費用 - Doersd
生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務台北班. 推biingru: 台灣可以gamma滅菌的只有中國生化公司12/17 16:25 → blence : 這是要有認證過的滅菌流程,還是只要自訂的 ... 於 www.doersdjo.co -
#61.184期 - 藥技通訊
器材軟體確效標準國際趨勢、④醫療器材Gamma 滅菌確效標準國際趨勢、⑤醫. 療器材品質管理系統國際趨勢、⑥第二、三等級醫療器材查驗登記相關法規及注. 意事項。 於 a14.tajen.edu.tw -
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本課程希望透過對輻射與EO滅菌標準的解說與介紹(ISO11137 and ISO11135),與實務製程的深入了解,強化學員對於滅菌製程的認知,以建立產品滅菌確效的規畫進而達成滅菌 ... 於 www.dnv.com -
#63.交流園地- 社團法人中華無菌製劑協會
請問照射gamma ray後的物料(包材,乳糖),需要逐箱檢驗無菌性嗎? ... 另外,輻射滅菌製程應加以確效,可參考PIC/S GMP Guide Annex 1輻射滅菌法98 -103條文的規定。 於 www.pdatc.org.tw -
#64.新興醫療器材設計與開發實務(2010/8/14-28)
五、如何選擇滅菌方法及進行滅菌確效 1. 乾/濕熱滅菌法 2. 環氧乙烷滅菌法 3. 加馬射線(Gamma)滅菌法 4. 電子束(Electron Beam)滅菌法六、臨床試驗之 ... 於 blog.biopharm.org.tw -
#65.gamma sterilization 中文 - Feno
消毒,滅菌“gamma-ray sterilization” 中文翻譯: γ線滅菌. ... 滅菌確效(Sterilization Validation Test) 環氧乙烷滅菌確效試驗(EO sterilization validation test) ... 於 www.fenomendak.co -
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#71.【 英國標準協會】醫療器材法規管理系列 - BSI
校、流程確效、滅菌確校(gamma-ray)、植入式醫療器材,生醫材料設計及分析(降解性高. 分子/陶瓷/金屬)、動物試驗設計. 課程目的. 歐盟醫療器材法規(EU 2017/745)已取代 ... 於 www.bsigroup.com -
#72.eo滅菌鍋– gamma滅菌
廣鎬的EO 滅菌服務, 廣鎬是一家在台灣和中國擁有超過16年專業製造醫療耗材和產品 ... 與方法在醫療器材優良製造規範GMP實施之後,醫療器材滅菌的方法與確效的實施, ... 於 www.psqewtye.co -
#73.eo滅菌課程立恩威國際驗證股份有限公司-公開課程 - Laniwendt
良好的操作條件與確效程序可以確保eo滅菌醫療器材的無菌性與安全性,頒發培訓證明。 ... 單位: 感染控制中心: 承辦人: ifc (感控課程管理員,輻射(Gamma)滅菌等方式。 於 www.dapccop.co -
#74.醫材中高階營隊培訓課程
國立高雄第一科技大學. 行銷與流通管理系 特聘教授. 01:15. 04:15. 基礎滅菌確效及包裝簡介. (Gamma、Steam). 郭建榮. 中國生化科技股份有限公司. 品保研發部 經理. 於 www.mirdc.org.tw -
#75.中國生化滅菌確效常見醫療器材滅菌方法與確效作業課程(2010 ...
重餘國際行銷股份有限公司會員好康優惠一,執行滅菌確效,驗證四種生化消毒劑的氣 ... 醫療器材常見以環氧乙烷(EO)和輻射(Gamma Ray)方式進行滅菌, 在醫療器材的 ... 於 www.ase27u.co -
#76.[東昇] γ(加馬)滅菌培養皿9cm|臺灣製造,最高等級滅菌製程 ...
每箱均有γ滅菌證明。 保障滅菌確效;避免勞安危害,請認明政府核可γ滅菌標章。 指名東昇化工γ滅菌培養皿,提高產線及實驗的品質。 純淨PS塑膠製造,透明無暇。 於 www.pcstore.com.tw -
#77.行政院衛生署八十八年下半年及八十九年度委託研究計畫
氧乙烷滅菌確效及例行管制指導手冊」草案,以做為國內無菌醫療器材廠. 滅菌確效及例行滅菌之操作 ... 多,為現行醫療器材滅菌方法(Gamma & Electron Bean、EO、Steam). 於 www.cdc.gov.tw -
#78.γ(加馬)滅菌培養皿|臺灣製造,最高等級滅菌製程|東昇化工出品
保障滅菌確效;避免勞安危害,請認明政府核可γ滅菌標章。 指名東昇化工γ滅菌培養皿,提高產線及實驗的品質。 純淨PS塑膠製造,透明無暇。 臺灣本土製造,臺灣本土滅菌, ... 於 www.kingtec.com.tw -
#79.塑化醫療器材發展現況
3.3 Gamma sterilization validation test. ‧. 伽瑪滅菌確效試驗. 3.4 Steam sterilization validation. ‧. 高溫高壓滅菌確效試驗. 3.5 Shelf life test for sterility. 於 www.tami.org.tw -
#80.我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較
註1 依最終滅菌作業指導手冊附錄四之決策樹,建議最低γ放射線劑量為25 kGy,或經確效之放射線劑量. [3] 。 註2 依「西藥藥品優良製造規範」附則一. 於 www.cde.org.tw -
#81.醫材概念介紹
安定性(架儲期)評估(產品效期). 加速老化試驗、長期試驗. 滅菌測試(ISO11137-1、ISO11737). Gamma滅菌確效報告. 生物負荷量試驗、生物負荷量回收率 ... 於 www.caeb.tw -
#82.滅菌包裝材料介紹
可滅菌性. ➢ 效能持續且穩定. 之醫療器材包裝,稱之。 ... ➢Step4:確認滅菌確效結果並提出滅菌確效報告 ... 滅菌: 蒸氣滅菌(121度, 30分鐘), EO GAS, GAMMA. 於 www.gloria-ymu.com.tw -
#83.確效報告內容- Gamma滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 - 隨意窩
2015年1月22日 — 201501222105確效報告內容- Gamma滅菌 ; 3. 產品微生物含量(Bioburden) ; 1. 輻射滅菌設備需符合醫療器材GMP ; 2. 決定產品所需最低滅菌劑量值:參考ISO11137 ... 於 blog.xuite.net -
#84.eo滅菌服務EO滅菌 - Mhinb
例行滅菌服務; 實驗室服務; 滅菌確效服務; 無塵衣洗滌程序確效試驗; EO鋼瓶濃度檢測; 3M生物指示劑; EO滅菌鍋製造; EO滅菌. 環氧乙烷簡介; EO滅菌應用範圍; EO & Gamma比較 ... 於 www.jmophinc.co -
#85.中國生化滅菌 - GWLSD
中生化gamma照射廠世界級中國生化科技公司專為醫療器材、食品與藥品等業界提供最先進的 ... (四) 滅菌日常管理: 正式生產時所使用之滅菌操作條件應與滅菌確效時之條件 ... 於 www.indnriveranimaladvoctes.co -
#86.滅菌服務,醫療器材用品之消毒滅毒,加馬滅菌… - Gxplu
菌落數6個月煙燻滅菌確效試驗,加馬滅菌公司簡介: 中國生化科技股份有限公司(CBC) ... 食品與藥品等業界提供最先進的滅菌服務,係國內第1家世界級商業化gamma照射廠。 於 www.cnyyop.co -
#87.醫療器械各項滅菌方式的概述與滅菌範圍 - 每日頭條
所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學方法,破壞所有的微生物包括數量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。 滅菌用的Gamma射線通常以鈷-60或銫-137作為放射源 ... 於 kknews.cc -
#88.因應衛生署「改善用藥安全及物流效率之條碼化」醫療專案計劃 ...
技公司(CBC)契約合作,全產品使用GAMMA射線. 照射滅菌,落實嚴格「環境控制」與「滅菌確效」以. 符合USP、BPC等歐美國家標準,並多次獲得全國工. 於 www.gs1tw.org -
#89.eo滅菌流程
EO滅菌與GAMMA滅菌相較之下,EO滅菌速度快、產品傷害程度低、滅菌成本低、產品原料 ... 我們集結資深滅菌專家及ISO 17025 微生物實驗室,協助您取得完整滅菌確效報告書 ... 於 www.huongmd365.co -
#90.中藥材輻射滅菌劑量及包材評估研究(2-1) - 衛生福利部
of decontamination and packaging materials for gamma irradiation treatment. ... 此回收的菌量除以原本添加的菌量即為此滅菌確效的回收率。依. 於 www.mohw.gov.tw -
#91.醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之評估
滅菌確效 結果的正確性與否將會影響未來滅菌劑量的設定及產品的無菌性;由於確效 ... 註:製造商須依所採用的滅菌製程(Gamma/ EO/ Moist Heat) 來評估包材所需進行的 ... 於 www.superlab.com.tw -
#92.西藥藥品優良製造規範(第一部、 附則) - Plesk 8.2.1
分;對於生物藥品及血液製劑有更加詳盡的規範,關於驗證及確效亦有許多新增及 ... 最終滅菌,及第二類,其產品在製程中的 ... 加馬照射器(Gamma irradiators). 於 www.homediy.tw -
#93.國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務
2.原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發. 4.環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理. 5.工研院量測中心醫療器材Gamma 輻射滅菌確效研究計畫主持人 ... 於 rdfiles.ym.edu.tw -
#94.Gamma滅菌與EO滅菌比較、滅菌成本、產品傷害度比較
EO滅菌與GAMMA滅菌相較之下,EO滅菌速度快、產品傷害程度低、滅菌成本低、產品原料成本低、以及EO原物料不斷供應。而GAMMA滅菌方式對PC, PE, PP或其他塑膠材料會產生脆 ... 於 tast.com.tw -
#95.「gamma滅菌塑膠」情報資訊整理 - 愛呷宜花東
愛呷宜花東「gamma滅菌塑膠」相關資訊整理- 藥材飲片的包裝方式,除散裝外,以塑膠袋裝及紙盒加裹包塑膠 ... 保障滅菌確效;避免勞安危害,請認明政府核可γ滅菌標章。 於 lovetweast.com -
#96.輻射滅菌介紹及確效驗證 - 知識大講堂
無菌生醫產品的滅菌程序(製程) 作業影響產品品質及安全甚巨。而輻射滅菌(加馬滅菌,Gamma Sterilization) 相對於其他滅菌方式更具可靠性以及無殘留毒性,且不需考慮 ... 於 knowledge.colife.org.tw