eo滅菌殘留的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和懶人包總整理

環氧乙烷用在生物醫療材料滅菌之確效

為了解決eo滅菌殘留的問題，作者黃文雄 這樣論述：

滅菌與包裝確效是醫療器材很重要的製程環節，也是法規管制的重要項目，更關係著使用者與醫護人員的安全，如何規劃滅菌、產品設計與產品材料的考量、滅菌的確效與放行等相關議題是醫療器材製造廠商所需關切且須了解的領域。目前商用主流滅菌方法有環氧乙烷氣體滅菌法、Gamma射線滅菌法及高壓蒸氣滅菌法。而國內醫材廠主要是使用環氧乙烷氣體滅菌法、Gamma射線滅菌法。二者之間各有其優缺點，對於產品包裝材料與微生物屏蔽的要求亦會有所不同。因環氧乙烷氣體滅菌設備設置成本較低，多數醫療器材廠自設滅菌鍋實施滅菌。將產品解析通氣直到環氧乙烷殘留量降至法規標準所認可下方能銷售。「滅菌」是指使用之醫療器材產品中無存活微生物或

病原體的確定程序。根據食藥署規範，須在最終滅菌效果達到優於 10-6 之無菌保證。而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化，其目的為利用科學統計的方法（實驗計畫設計及實驗結果）來決定最終產品滅菌的劑量。 滅菌確效結果的正確性與否將會影響未來滅菌劑量的設定及產品的無菌性；由於確效報告須提供予主管機關或驗證單位做為產品上市審查，因此滅菌確效報告的完整性將會影響產品上市的時程，故實驗數據之正確性與完整性著實重要。此外，滅菌過程確效之狀況及條件應與正式生產時一致，此數據才能代表實際產品之無菌性。

電解產製高濃度次氯酸水應用於遊憩用水消毒之可行性研究

為了解決eo滅菌殘留的問題，作者郭彥廷 這樣論述：

中文摘要一般業者對游泳池及SPA池的水質維持，大多使用6~12%的液態次氯酸鈉進行消毒，一般業者對游泳池及SPA池的水質維持，大多使用6~12%的液態次氯酸鈉進行消毒，其主要是利用液態次氯酸鈉(NaOCL)在水中所生成的次氯酸而達到殺菌的效果，但會受到酸鹼值所影響使水中的次氯酸的含量而所不同。而電解產製高濃度次氯酸水就是將液態次氯酸鈉的主要殺菌成份次氯酸以電解或機器自動生成的方式，生產(pH 4~7.8)品質穩定的消毒劑，將具高殺菌力的次氯酸的存在比例提升100 %。本研究係利用電解產製高濃度次氯酸水、一般電解產製次氯酸水、及次氯酸鈉三種消毒藥劑進行消毒試驗，而為模擬實場中可能之水體，本研究

則以自來水於開放環境下經持續曝氣後至總氯0 mg as Total Cl/L，待總菌數增加至相當程度(10,000~30,000 CFU/ml)後作為實驗用水。最終以不同加藥量(0.5、1.0、1.5、2.0 mg/L)、不同接觸時間(30、60、90、120 min)下探討三種藥劑之穩定性、殺菌效果及其滅菌成本。結果顯示高濃度電解產製次氯酸水較一般常用之次氯酸鈉的穩定性佳，並在2 mg/L加藥量試驗水中殘留2小時還有1.48 mg/L的殘餘量且模擬室內照光2小時下藥劑只遞減至1.7 mg/L。在加藥量0.5 mg/L、接觸時間60分鐘下，電解產製高濃度次氯酸水可將水體中總菌數達游泳池之法規標

準 (總菌數小於500 CFU/ml)。結果經由Chick-Watson model計算顯示，消毒反應速率分別由快至慢為「電解產製高濃度次氯酸水、一般低濃度電解產製次氯酸水、次氯酸鈉」。此外，高濃度次氯酸水以反應劑量為相對重要之影響因子。次氯酸鈉與低濃度次氯酸水之消毒以消毒時間為相對重要之影響因子。