亞東醫院骨科鮑卓倫的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和懶人包總整理

傳統與微創脊椎手術醫療品質與醫療資源耗用之比較 -以中部地區某區域教學醫院為例

為了解決亞東醫院骨科鮑卓倫的問題，作者宮宜君 這樣論述：

背景：脊椎病變已是全民健康保險醫療費用支出前二十大疾病之一，了解傳統脊椎手術及微創性脊椎手術的醫療品質與醫療資源耗用，找出其關聯性為何，是值得探討的問題。研究目的：探討接受「傳統」脊椎手術與「微創」脊椎手術的患者，其人口學特徵、醫療品質與醫療資源耗用之差異性，及醫療品質與醫療資源耗用之關聯性。研究方法：本研究係回溯性收集中部地區某教學醫院於2018年1月至2019年12月二年間因脊椎疾患進行傳統脊椎手術或微創脊椎手術之病患之病歷資料、醫療費用及健保申報資料等資料，包括脊椎手術類型、手術中失血量、有無併發症產生、住院天數等醫療耗用情形。所使用的統計方法則包括人數、百分比、平均值、標準差、卡方檢

定、獨立樣本t檢定、皮爾森相關及迴歸分析。結果：脊椎手術以女性患者及年齡大於64歲以上者為多；微創脊椎手術的病患在醫療品質之術中失血量、術中輸血、術後併發症、手術時間及麻醉時間皆較少，在醫療資源耗用中之住院天數、住院醫療成本及健保申報點數亦較低；兩者不同之之脊椎手術其失血量、術後併發症與住院天數及健保申報點數具關聯性。結論：微創脊椎手術在醫療品質中之失血量、術中輸血、術後併發症、手術時間及麻醉時間皆較少，同時在醫療資源耗用中之住院天數、住院醫療成本及健保申報金額皆較低，若經濟能力許可或有其他商業保險可支付自費費用之病患，建議優先選擇微創脊椎手術。

椎間融合器之醫療器材品質系統建立

為了解決亞東醫院骨科鮑卓倫的問題，作者劉郁廷 這樣論述：

隨著經濟快速發展與醫療衛生水準的提高，人類對於醫療保健的需求更是與日俱增，再加上台灣近年來人口老年化的情形越趨嚴重，醫療器材產業成為極具發展潛力的明星產業。醫療器材法律規章與監督管理制度之建立，能夠保障醫療產品品質、保障人們使用時的安全與降低風險發生的可能性。本研究以ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統與GMP(Good Manufacturing Practice)「藥物優良製造準則」第三編「醫療器材優良製造規範」：第二章標準模式為主要參考規章制度，並選用椎間融合器為論文應用之醫療器材產品，椎間融合器為椎體手術時，植入於椎骨上下兩節之間的植入式醫療器材，根據醫療器材管理辦法，醫

療器材依據風險程度分成下列等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)與第三等級(高風險性)。本研究所應用之椎間融合器屬於第二等級之醫療器材，適用於「醫療器材優良製造規範」之標準模式。本論文研究透過對品質系統文件的建立與維護，確保產品從研發、製造、管理、品質測試驗證、業務端到最終產品上市與上市後皆有一系列完整的作業流程規範，每一流程都有品質系統文件相關作業規範可循，整合品質活動之整體要求以期在既定規範下，達到預期品質水準與可靠度目標。論文結合ISO 13485:2003與GMP擬定品質系統文件(QSD)，從一階文件：品質手冊、二階文件：程序書、三階文件：作業指導書至四階文件：表單/紀錄皆有

詳細章節論述，藉由實際參與醫療器材公司之品質系統文件建立與GMP稽核流程作為論文撰寫的主題，對於醫療器材法規與品質系統之專業有更深入的了解並累積實務經驗，以期將品質系統管理與維護、監督的精神落實於產業界。