智擎的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和懶人包總整理

生技時代關鍵報告：解碼淘金新商機

為了解決智擎的問題，作者張令慧 這樣論述：

解碼生技淘金的新商機！ 　　生物科技發展日新月異，基因定序、細胞治療、蛋白質新藥、人工智慧、創新醫材，一直到高齡化社會所需的營養保健及再生醫學，在在都透露出無窮的契機。 　　‧當基因科技、AI與大數據與生物科技跨域結合後，從新藥開發、癌症治療、疾病預防，甚至農作物的生長，都與過去大大不同。 　　‧在全球迎向精準生物科技的世代到來，台灣的生技新藥、細胞治療、醫療器材與食品農業生技等，在在都可以看到精準醫學的蹤跡，而這個趨勢才剛剛起步。 　　‧將台灣最擅長的電子資通訊科技，結合台灣高品質的臨床醫療服務，便是強強聯手。 　　‧台灣獨特的全民健保資料庫，以及人工智慧和大數據應用，有更多機會發展

各種智慧醫療新模式，將有助於對創新醫療器材及生醫材料的開發。 專文推薦 　　陳建仁/中華民國副總統 　　吳政忠/行政院政務委員 　　李鍾熙/台灣生物產業發展協會理事長  

智擎進入發燒排行的影片

台灣CDMO製藥公司之商業模式分析

為了解決智擎的問題，作者蔡淑娟 這樣論述：

2019年底Covid_19疫情，人類生命遭受嚴重威脅，使原本蓬勃發展的生技產業更成為熱門議題，各國將之視為重點國防工業。地緣政治影響，更突顯在地短鏈供應重要性。台灣致力於生技產業發展已經將近40年，但仍未有重大突破。政府於2021年底新修訂的「生技醫藥產業發展條例」，擴大適用範圍，除了新增再生醫療、數位醫療、新劑型試劑以及創新技術平台，也將受託開發製造(CDMO)納入。政策上由新藥研發轉為研發與製造並重，為台灣生技產業帶來轉型的契機。本研究目的為：1. 探討台灣生技產業的特性，以及致力於生技產業多年來的成果與所面臨之困境挑戰。2. 選擇與政府最近政策相關代表性的個案公司進行分析，試著探

索政府政策以及個案公司商業模式是否有助於台灣生技產業長遠發展及獲利。3. 綜合上述研究成果，提出台灣生技領域未來發展建議，供相關決策者參考。本研究方法採用質性研究，首先透過文獻蒐集了解全球生技產業價值鏈及其變遷，以及全球生技產業的商業模式；再透過各單位研究分析報告，了解全球生技產業發展現況與趨勢；接著收集台灣生技產業相關文獻，了解台灣生技產業發展現況及政府產業政策。並選擇與政府政策相關之個案公司以Osterwalder and Pigneur(2012)在「獲利世代」(Business Model Generation)書中提到之商業模式九大要素對個案公司進行「商業模式」分析，同時進行財務分

析，了解其商業模式是否符合台灣之特性及全球生技產業發趨勢，能長期發展並獲利。最後，以「SWOT分析」結合生技產業特性與全球生技產業趨勢，發掘適合台灣之機會點為台灣生技產業發展策略提供參考。根據本研究探討得出結論，為台灣新藥發展至今已累積不少研發能量，臨床試驗中的藥品也陸續推向商業化進程，近年來也有幾筆新藥授權取得不錯成績，符合國際水準，惟需待產品上市後驗證是否能真正成功走向國際市場。業者宜加強選題能力，及提高研發效率加速產品上市時程，除了可以減少龐大的研發費用之外，也有助於取得市場先機。台灣市場規模小，生技公司多為中小型企業，在策略上應思考如何完善產業環境、加強產業升級及擴大規模以利於產業形成

。台灣生技公司宜採用開放式創新的商業模式，運用外界的知識、技術等資源整合在自身企業的創新過程中，或是將自己研發成果授權出去，不僅可以解決資金斷鏈的危機及後續研發失敗的風險，有利於縮短開發時程及增加獲利機會。且開放式創新之商業模式，符合目前全球生技產業趨勢。2021年底新修訂的「生技醫藥產業發展條例」不僅擴大適用範圍，也將CDMO產業納入。台灣擅長於開發及製造，發展CDMO產業符合台灣的特性，有助於新藥研發向下札根，能幫助就業及形成產業。個案公司-台康生技股份有限公司，採開放式創新的商業模式，透過台康公司的財務分析發現，開發生物相似藥同時也承接CDMO業務，如此不僅可提高產能利用率，CDMO業務

訂單所帶來的資金流入也可減輕公司資金負擔。獲利關鍵，為產品研發成功完成三期臨床試驗後，研發費用的減少及授權合作開發收入認列增加之雙重效益，故在產品授權後到研發成功之間的時間愈短愈能夠加快台康公司的獲利。同時需要有完善的產品管理策略，考量產品生命週期，結合市場狀況、隨時審視產品研發進度及資金狀況，適時調整產品研發方向與進度才能維持長久營運及獲利。本研究對台灣生技產業發展之建議：依全球市場趨勢，選擇具有未來發展潛力的產品，可做生物新藥研發及生物相似藥品開發。宜強化CRO的能量，加強選題機制以及與國際學研單位合作；並整合產學研資源，加強轉譯能力，來活化學研能量，強化上游價值鏈。用台灣擅長的製造及代工

發展CDMO產業，如此將有利於新藥研發及生物相似藥開發向下札根，且會帶動就業有助於產業的形成。應加強企業間及國際合作，或透過併購擴大規模，突破台灣市場規模小及中小企業的疆界。在政策上，應塑造有利環境，吸引國際大廠來台設立研究中心或設廠，以開發台灣生醫人才潛能和技術研發能量，並增加就業。提供相關決策者參考。

生技大大可為：一位健保醫藥專家的生技創投驚異奇航

為了解決智擎的問題，作者張鴻仁 這樣論述：

　　由於作者是陽明大學醫學系畢業，到哈佛衛生行政碩士，回國後在衛生署、衛福部、健保局等單位服務長達十六年，二○○五年投入生技創投產業。歷經金融海嘯及生技創投的多頭，作者累積了十分完整的衛生行政、醫藥及生技創投經驗，整理出他的八項生技創投心得。其特殊性對有志從事生技產業或醫藥產業的人有很大的參考價值。 　　八大重點如下： 　　1 了解現代醫藥管理體系及價值鏈 　　2 創業成功之路 　　3 帶您走過台灣最成功的生技創投的軌跡 　　4 國家機器的管制下，個人生存之道（網路購藥與恩慈療法） 　　5 台灣最成功的新藥研發與創新醫材公司 　　6 美國如何引領全世界新藥研發？ 　　7

追隨者的錯誤與教訓 　　8 台灣生技醫藥產業的未來 　　作者在書中所說的：「之所以如此勇敢地把一點微薄的經驗寫出來，是因為我相信，不會再有人把一個基金放手交給新手操作；記載這段我走過的路，是希望從零開始的經驗，對有興趣了解生技醫藥產業的讀者來說，其特殊性（uniqueness）有一定的參考價值。」 　　真的是誠摯分享。   名人推薦     　　郭旭崧　國立陽明大學校長 　　沈志隆　台杉生技事業負責人 　　李鍾熙　台灣生物產業發展協會理事長 　　林榮錦　晟德集團董事長 　　張有德　益安生醫董事長暨創辦人 　　黃日燦　台灣併購與私募股權協會榮譽理事長 　　曾惠瑾　資誠聯合會計師事務所副所長

　　楊啟航　矽谷天使投資股份有限公司董事長 　　張懋中　國立交通大學前校長／講座教授   　　

論臨床試驗責任保險 --從生技新藥公司風險管理的觀點

為了解決智擎的問題，作者林首愈 這樣論述：

臨床試驗是新藥開發不可或缺的部分，必須透過臨床試驗所取得有關試驗藥品的安全與療效數據，各國主管機關才有科學上的依據，評估新藥是否應被核准上市，以保護上市後，使用藥品以求治癒疾病的廣大病患。雖然目前各國對於臨床試驗的管理，以及對受試者的保護，已力求建立一套完善的法規制度。然而，臨床試驗本質上即存在未知的風險，生技新藥公司除了支付臨床試驗的經費，亦應對於試驗用藥品的未知風險所造成的損害，負最終的責任。面對此責任風險，生技新藥公司應妥善進行風險管理，以避免因事故發生，因為保險規劃不足，本身的財務能力無法承擔，造成商譽受損，甚至危及其永續經營。本文從企業風險管理的觀點探討新藥臨床試驗責任保險，亦探討

跨國生技新藥公司在多個國家同步執行臨床試驗時，母國公司的風險管理人如何進行全球臨床試驗責任保險規劃，才能給予全球各地的受試者同步的保障，並對風險進行良善的控管。本文第一章為緒論，說明研究動機、方法、目標及論文的佈局。第二章將探討生技新藥公司的風險管理，從新藥研發執行臨床試驗、藥品上市後的產品生命週期來看如何規劃相關的責任保險，並探討我國生技新藥公司發展與國內新藥之市場現況。第三章說明藥品開發之流程、藥品研發臨床試驗相關制度與法規，與臨床試驗之法律責任。第四章則分析臨床試驗責任保險的內涵，介紹國內保險公司臨床試驗責任保險產品，並藉由分析保單條款內容進一步探究臨床試驗責任保險內涵。並佐以國內執行新

藥臨床試驗數量、臨床試驗責任保險國內的銷售與理賠等相關統計數據，來瞭解國內的實務狀況。第五章進一步說明跨國生技新藥公司應如何做風險管理，面臨各國綿密但也許不同的臨床試驗法規，如何從多國多中心臨床試驗的角度，做全球責任保險規劃，給予全球各地的受試者同步的保障，並避免相關風險所造成的財務及商譽損失。第六章為結論，總結本文的探討，並分別就對生技新藥公司、保險公司、受試者、倫理審查會、與醫療機構和試驗主持人，提出本文之觀察與淺見。