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愛滋病及其相關疾病常用藥物與相互作用

為了解決新藥開發與臨床試驗的問題，作者盧洪洲 這樣論述：

本書主要介紹愛滋病及其相關疾病常用藥物基本資訊，以及這些藥物間相互作用，可供感染科、性病愛滋病科臨床醫護人員及相關藥師日常工作中查閱，協助安全、合理用藥。 本書共分四章。 第一章簡介3大類13種愛滋病相關疾病   第二章參考藥品說明書詳細介紹6類常用藥物（抗逆轉錄病毒、抗細菌、抗真菌、抗分枝桿菌、抗丙型肝炎病毒及抗寄生蟲藥物）適應證、注意事項、禁忌證、不良反應、用法與用量等內容，方便讀者查閱。   第三章介紹不同人群的藥代動力學特徵，同時介紹了藥物基因組學、藥代動力學及治療藥物監測等個體化給藥的相關知識和進展。   第四章詳細介紹藥物相互作用的發生機制，並根據愛滋病患者常用的易發生藥物相互作

用的藥物種類，詳細列舉了不同藥物的相互作用。   附錄部分將抗逆轉錄病毒藥物與其他藥物的相互作用做成表格，方便讀者快速查詢、判斷臨床中需要注意的藥物相互作用。 書中收載的藥物為目前在我國審批上市的藥物品種，如達蘆那韋、利匹韋林、艾博韋泰（艾可甯）、“三合一”的多替阿巴拉米片（綏美凱）、“四合一”的艾考恩丙替片（捷扶康），以及多種抗丙肝病毒藥物。 盧洪洲(1966-- )，主任醫師、教授、內科學博士、留美博士後、內科學博士生導師、護理學博士生導師。享受國務院特殊津貼、入選國家百千萬人才工程、 “有突出貢獻中青年專家”。現任上海市(復旦大學附屬)公共衛生臨床中心黨委書記、復旦

大學附屬華山醫院院長助理。曾任復旦大學附屬華山醫院感染病科副主任、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院院長助理、上海市(復旦大學附屬)公共衛生臨床中心副主任兼感染科主任。 兼任世界衛生組織新發傳染病臨床診治、培訓、研究合作中心共同主任，世界衛生組織臨床專家組專家，國家衛生計生委疾病預防控制專家委員會委員，中華醫學會熱帶病與寄生蟲病學分會主任委員兼愛滋病學組組長，中華醫學會感染病學分會愛滋病專業學組副組長，上海市醫學會感染病學分會候任主任委員，上海市醫師協會感染病學分會副主任委員，上海市微生物學會醫學真菌專業委員會副主任委員，國際愛滋病學會會員，美國感染病與愛滋病學會會員，全國愛滋病臨床試驗聯盟召集人，

國家抗愛滋病病毒藥物工程技術研究中心委員，長江三角洲愛滋病診治協作網召集人，上海市愛滋病診療中心主任，上海市愛滋病治療專家組組長等，以及《AIDS(中文版)》及《公共衛生資訊》雜誌主編、《中國真菌學雜誌》及《中華臨床感染病雜誌》副主編、《中國抗感染與化療雜誌》等十餘本雜誌的編委、《The Lancet》等英文期刊審稿人。 第一章愛滋病及其相關疾病1 第一節機會性感染1 一、 肺孢子菌肺炎（PCP）2 二、 結核病2 三、 非結核分枝桿菌感染2 四、 巨細胞病毒感染3 五、 弓形體腦病3 六、 真菌感染4 假絲酵母菌感染4 新型隱球菌感染4 瑪律尼菲籃狀菌感染4 第二節愛滋病

相關腫瘤5 一、 卡波西肉瘤5 二、 非霍奇金淋巴瘤6 第三節愛滋病相關慢性疾病7 一、 愛滋病合併冠心病7 二、 愛滋病合併腦血管疾病8 三、 愛滋病合併高血壓9 四、 愛滋病合併內分泌及代謝性疾病9 五、 愛滋病合併骨病10 第二章愛滋病及相關疾病的治療藥物11 第一節抗逆轉錄病毒藥物11 一、 核苷逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）11 齊多夫定 （Zidovudine， ZDV）12 拉米夫定（Lamivudine， 3TC）12 阿巴卡韋（Abacavir， ABC）14 富馬酸替諾福韋二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate， TDF）15 丙酚替諾福韋（T

enofovir alafenamide， TAF）16 恩曲他濱（Emtricitabine， FTC）17 齊多夫定/拉米夫定（Combivir， AZT 3TC，齊朵拉米雙夫定、 雙汰芝、貝拉齊、可比韋）17 拉米夫定/替諾福韋(3TC TDF，太鬥)17 齊多夫定/拉米夫定/阿巴卡韋（Trizivir， AZT 3TC ABC，三協唯）17 恩曲他濱替諾福韋片（Truvada， FTC TDF，舒發泰）18 二、 非核苷逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs）18 奈韋拉平（Nevirapine， NVP）18 依非韋倫（Efavirenz， EFV）20 依曲韋林（Etravirine， ET

V）21 利匹韋林（Rilppivrine， RPV）22 三、 蛋白酶抑制劑（PIs）23 阿紮那韋（Atazanavir， ATV）23 達蘆那韋（Darunavir）25 洛匹那韋/利托那韋片（Lopinavir and Ritonavir， LPV/r，克力芝）26 四、 整合酶抑制劑(INSTIs)28 拉替拉韋鉀（Raltegravir， RAL）28 多替拉韋鈉（Dolutegravir， DTG）28 多替阿巴拉米片（多替拉韋50mg 阿巴卡韋600mg 拉米夫 定300mg，綏美凱）29 艾考恩丙替片（艾維雷韋150mg 考比司他150mg 恩曲他濱 200mg 丙酚替諾福韋

10mg，捷扶康）30 五、 融合抑制劑（FIs）30 恩夫韋肽（Enfuvirtide， ENF）31 艾博韋泰（Albuvirtide， ABT，艾可寧）31 六、 CCR5抑制劑32 馬拉韋羅（Maraviroc， MVC）32 第二節抗細菌藥物33 一、 β內醯胺類33 注射用青黴素鈉（Penicillin）33 苄星青黴素（Benzathine Benzylpenicillin）35 阿莫西林（Amoxicillin）35 呱拉西林（Piperacillin）36 頭孢呋辛（Cefuroxim）37 頭孢呱酮（Cefoperazone）38 頭孢曲松（Ceftriaxone）39 頭

孢噻肟（Cefotaxime）40 頭孢他啶（Ceftazidime）41 頭孢吡肟（Cefepime）42 頭孢西丁（Cefoxitin）44 頭孢美唑（Cefmetazole）45 頭孢米諾（Cefminox）46 亞胺培南西司他丁鈉（Imipenem and Cilastatin Sodium）47 美羅培南（Meropenem）49 帕尼培南倍他米隆（Panipenem/Betamipron）50 厄他培南（Ertapenem）51 氨曲南（Aztreonam）52 呱拉西林他唑巴坦（Piperacillin/Tazobactam）53 頭孢呱酮舒巴坦（Cefoperazone/sul

bactam）54 氨苄西林舒巴坦（Ampicillin/sulbactam）55 阿莫西林克拉維酸（Amoxicillin clavulanic acid）57 二、 喹諾酮類58 左氧氟沙星（Levofloxacin）58 莫西沙星（Moxifloxacin，拜複樂）60 環丙沙星（Ciprofloxacin）62 諾氟沙星（Norfloxacin）63 三、 氨基糖苷類63 慶大黴素（Gentamicin）63 阿米卡星（Amikacin）64 異帕米星（Isepamicin）65 四、 大環內酯類66 紅黴素（Erythromycin）66 克拉黴素（Clarithromycin）67

阿奇黴素（Clarithromycin）68 五、 四環素類69 多西環素（Doxycycline）69 米諾環素（Minocycline）71 六、 林可醯胺類72 林可黴素（Lincomycin）72 克林黴素（Clindamycin）73 七、 糖肽類74 萬古黴素（Vancomycin）74 去甲萬古黴素（Norvancomycin）75 替考拉寧（Teicoplanin）76 八、 多黏菌素類77 多黏菌素E（Polymyxin E）77 九、 唑烷酮類78 利奈唑胺（Linezolid）78 十、 甘氨醯環素類81 替加環素（Tigecycline）81 十一、 磺胺類82 磺胺

嘧啶（Sulfadiazine）82 複方磺胺甲唑（SMZco， Compound Sulfamethoxazole，又作SMZTMP）83 十二、 硝基咪唑類85 甲硝唑（Metronidazole）85 奧硝唑（Ornidazole）86 替硝唑（Tinidazole）86 十三、 磷黴素類87 磷黴素（Phosphonomycin）87 第三節抗真菌藥物88 一、 多烯類88 兩性黴素B（Amphotericin B）88 兩性黴素B脂質體（Amphotericin B Liposome）89 二、 吡咯類（三唑類）90 氟康唑（Fluconazole）90 伊曲康唑（Itraconaz

ole）90 伏立康唑（Voriconazole）91 泊沙康唑（Posaconazole）92 三、 棘白菌素類94 卡泊芬淨（Caspofungin）94 米卡芬淨（Micafungin）95 四、 5氟胞嘧啶類96 5氟胞嘧啶（5fluorocytosine）96 第四節抗分枝桿菌藥物97 一、 利福黴素類97 利福平（Rifampin）97 利福布汀（Rifabutin）98 二、 其他類99 異煙肼（Isoniazid）99 乙胺丁醇（Ethambutol）100 吡嗪醯胺（Pyrazinamide）101 貝達喹啉（Bedaquiline）101 利奈唑胺（Linezolid）10

2 第五節抗丙型肝炎病毒藥物102 索磷布韋/維帕他韋（Epclusa，丙通沙）102 艾爾巴韋/格拉瑞韋（Elbasvir/Grazoprevir， Zepatier，擇必達）104 達塞布韋（Dasabuvir， Exviera，易奇瑞）106 阿舒瑞韋（Asunaprevir，速維普）108 奧比帕利（Ombitasvir， Paritaprevir and Ritonavir Tables，維建樂）110 達拉他韋（Daclatasvir，百立澤）114 第六節抗寄生蟲藥物117 乙胺嘧啶（Pyrimethamine）117 第三章藥物代謝動力學118 第一節特殊人群藥代動力學118

一、 妊娠期女性118 二、 老年人121 三、 新生兒121 四、 腎功能不全患者122 五、 肝功能不全患者124 第二節藥物基因組學126 一、 藥物基因組學概述126 二、 藥物基因組學的應用128 個體化給藥與嚴重不良反應發生風險評估128 新藥開發與臨床試驗131 第三節藥物代謝動力學與治療藥物濃度監測131 一、 藥物代謝動力學131 二、 治療藥物濃度監測132第四章藥物相互作用134 第一節藥物相互作用機制134 一、 基本概念134 二、 藥物相互作用分類134 三、 藥代動力學相互作用135 藥代動力學影響藥物吸收135 藥代動力學影響肝臟代謝135 藥代動力學增強劑1

36 其他藥代動力學相互作用機制136 第二節愛滋病及其相關疾病常用治療藥物相互作用139 一、 抗逆轉錄病毒藥物139 （一） 核苷逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）139 齊多夫定 （Zidovudine， ZDV）139 富馬酸替諾福韋二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate， TDF）139 丙酚替諾福韋（Tenofovir alafenamide， TAF）139 （二） 非核苷逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs）140 奈韋拉平（Nevirapine， NVP）140 依非韋倫（Efavirenz， EFV）140 依曲韋林（Etravirine， ETV）141

利匹韋林（Rilppivrine， RPV）144 （三） 蛋白酶抑制劑（PIs）144 阿紮那韋（Atazanavir， ATV）145 達蘆那韋（Darunavir）147 洛匹那韋/利托那韋片（Lopinavir and Ritonavir， LPV/r，克力芝）148 （四） 整合酶抑制劑150 拉替拉韋鉀（Raltegravir， RAL）150 多替拉韋鈉（Dolutegravir， DTG）150 （五） CCR5抑制劑151 馬拉韋羅（Maraviroc， MVC）151 二、 抗分枝桿菌藥物152 利福平（Rifampin）152 利福布汀（Rifabutin）153 異煙肼

（Isoniazid）153 乙胺丁醇（Ethambutol）154 吡嗪醯胺（Pyrazinamide）154 對氨基水楊酸鈉（Aminosalicylate sodium）154 貝達喹啉（Bedaquiling）155 三、 抗真菌藥物155 氟康唑（Fluconazole）155 伊曲康唑（Itraconazole）156 伏立康唑（Voriconazole）157 卡泊芬淨（Caspofungin）158 兩性黴素B（Amphotericin B）158 5氟胞嘧啶（5fluorocytosine）159 四、 抗細菌藥物159 林可黴素（Lincomycin）159 克拉黴素（Cl

arithromycin）159 萬古黴素（Vancomycin）160 五、 抗丙型肝炎病毒藥物160 索磷布韋/維帕他韋（Epclusa，丙通沙）160 艾爾巴韋/格拉瑞韋（Elbasvir/Grazoprevir， Zepatier，擇必達）161 達塞布韋（Dasabuvir， Exviera，易奇瑞）161 阿舒瑞韋（Asunaprevir，速維普）162 奧比帕利（Ombitasvir， Paritaprevir and Ritonavir Tables，維建樂）163 達拉他韋（Daclatasvir，百立澤）165 附錄抗逆轉錄病毒藥物與其他藥物相互作用速查表166 一、 抗

逆轉錄病毒藥物與心血管藥物之間的相互作用167 二、 抗逆轉錄病毒藥物與中樞神經系統藥物之間的相互作用168 三、 抗逆轉錄病毒藥物與抗感染藥物之間的相互作用169 四、 抗逆轉錄病毒藥物與其他藥物之間的相互作用169 五、 抗逆轉錄病毒藥物與抗抑鬱藥之間的相互作用171 六、 抗逆轉錄病毒藥物與抗高血壓藥之間的相互作用173 七、 抗逆轉錄病毒藥物與鎮痛藥之間的相互作用175 八、 抗逆轉錄病毒藥物與抗凝/抗血小板藥物之間的相互作用177 九、 抗逆轉錄病毒藥物與支氣管擴張藥物（治療慢性阻塞性肺病）之間的相互作用178 十、 抗逆轉錄病毒藥物與避孕藥/激素替代療法之間的相互作用179 十一、

抗逆轉錄病毒藥物與類固醇皮質激素之間的相互作用181 十二、 抗逆轉錄病毒藥物與抗瘧藥之間的相互作用182 十三、 抗逆轉錄病毒藥物與抗肺動脈高壓藥之間的相互作用183 十四、 抗逆轉錄病毒藥物與免疫抑制劑之間的相互作用184 十五、 抗逆轉錄病毒藥物與抗丙型肝炎病毒藥物之間的相互作用185

新藥開發與臨床試驗進入發燒排行的影片

生技新藥臨床前試驗所適用法規之研究-以寶齡富錦生技公司為例

為了解決新藥開發與臨床試驗的問題，作者黃姿蓉 這樣論述：

隨著21世紀醫療與科技進展快速，生技新藥產業儼然成為世界強國各方為據之兵家必爭開發項目， 臺灣遂於2007年通過 「生技新藥產業發展條例」其中將重點鎖定新藥開發，於法規制定上，給予較大空間，一來是產業界能因此與學界達到產學互利合作，二來則是在稅務及資金籌措等擁有較優渥的條件，藉此以鼓勵生技新藥開發產業積極地開創研發。2020年因應新冠狀肺炎的嚴重爆發後疫情時代許多藥廠紛紛投身於開發新藥或疫苗之行列，在生技藥品這塊領域以臺灣而言，截至2020年底，已有近百家廠商經審定為生技新藥公司雖然臺灣目前來看生技新藥公司已蓬勃發展，然而真正研發出新成分新藥之生技新藥公司，與美、日、歐相比仍屬少數。以臺灣藥

物審查法規為主，皆規定於「藥事法」為最主要之母法，輔以「藥品查驗登記審查準則」有鑑於臺灣對新藥之定義有別於美國食品藥物管理局FDA之法規規定，想進入國際市場開發新藥產業，首先要先借鏡國外之新藥審查程序規定，以及如何思考現今法規適用之可行性。本文將以介紹臺灣及國外現行新藥登記審查法規，尤以著重於新藥開發環節中從初期臨床前試驗為主軸，細究整個生技新藥開發產業中經歷漫長的新藥探索期 (Drug Discovery)而至臨床試驗前 (Pre-clinical Trial)所審查之技術內容與法規要求，並且以此次論文研究個案公司-寶齡富錦生技公司為法律分析案例並搭配國際現今新興生技藥物開發之潮流，最後將延

伸思考討論臺灣將如何整合或改善整體法規制度及審查流程，配合國際生醫科技發展 趨勢，分析未來臺灣之生技新藥產業發展環境。

新藥開發與臨床試驗(POD)

為了解決新藥開發與臨床試驗的問題，作者林志六等著 這樣論述：

　　法規科學為新藥開發與臨床試驗的關鍵途徑。其以法令制度為經、實證科學為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。法規科學的蓬勃發展，為新藥開發的根本，亦為現今發展生技新藥，與臨床試驗產業所必須嚴肅認識與面對的課題。本書為數十位學有專精的作者，在財團法人醫藥品查驗中心歷經多年審查實務歷練的研究心得論文彙編，對於新藥開發與臨床試驗相關法律規範，與新藥研發科學原理與審查考量，有詳盡且富科學意涵的論述，並提出精闢之見解。本書深具教育啟發與實務應用之功能，對於新藥開發與臨床試驗領域有興趣的專業人士與實務工作者，卓有助益。 作者簡介 王 玫(最高學歷：台大公衛博士 現職：醫藥品查驗中心 臨床組統計小組

小組長) 王薏雯(最高學歷：台大生統碩士 現職：醫藥品查驗中心 臨床組統計審查員) 江虹瑾(最高學歷：台北大學統計學學士 現職：台北大學統計學系) 吳建華(最高學歷：美國內布拉斯加州州立大學統計博士 現職：中原大學應用數學系助理教授　曾任醫藥品查驗中心 臨床組統計審查員) 李元鳳(最高學歷：美國北卡羅來納州州立大學教堂山分校生物學博士 現職：醫藥品查驗中心 基礎醫學組生物製劑審查員) 汪徽五(最高學歷：台大毒理學博士現職：醫藥品查驗中心 基礎醫學組藥毒理審查員) 林志六(最高學歷：台大法學碩士 現職：醫藥品查驗中心 臨床組組長∕醫師∕律師) 林勇良(最高學歷：美國哈佛大學流行病學碩士 現職：醫

藥品查驗中心 醫材組副組長∕醫師) 林建興(最高學歷：美國匹茲堡大學化學博士 現職：醫藥品查驗中心 基礎醫學組化學製造管制小組小組&nbsp長) 林首愈(最高學歷：淡大法學碩士 現職：醫藥品查驗中心 資發組法務經理∕律師) 林婉婷(最高學歷：成大臨床藥學碩士 現職：醫藥品查驗中心 臨床組法規經理∕藥師) 邵愛玫(最高學歷：成大臨床藥學碩士 現職：醫藥品查驗中心 執行長室研究員∕藥師) ......等24位醫藥界專業人士

跨國企業成長與策略行銷分析 -以醫藥研發服務Q公司為例

為了解決新藥開發與臨床試驗的問題，作者廖文菁 這樣論述：

目次第一章 緒論 7第一節 研究背景和動機 7第二節 研究目的 8第三節 研究流程與架構 9第二章 文獻探討 10第一節 企業成長和經營策略的類型 10第二節 策略行銷分析4C架構 15第三章 產業分析 18第一節新藥開發產業概況和產業發展 18第二節 目前全球市場概況 21第三節 台灣的現況 22第四章 個案分析 24第一節 個案公司歷史發展與介紹 24第二節 個案公司主要優勢及產品服務 30第三節 個案公司之策略行銷分析 31第五章 結論與建議 33第一節 研究結論 33第二節 研究建

議 34參考文獻 37