國家 衛生 研究 院 生 技 與藥物研究的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和懶人包總整理

職場冷暴力

為了解決國家 衛生 研究 院 生 技 與藥物研究的問題，作者林煜軒 這樣論述：

　　當老闆或同事刻意疏遠、排擠你， 　　或貶低、批評、羞辱，惡意操弄你…… 　　甚至剝削、掠奪你在工作上的展現。 　　這些都是令人不寒而慄，卻難以啟齒的職場冷暴力。 　　職場冷暴力的根源──6種人格缺陷，你遇到了哪幾種？ 　　3種慣老闆： 　　‧反社會型人格老闆：「做業務的就是髒。你明年業績沒180%，不用來了！」 　　‧狂妄型自戀人格老闆：「員工就是聽命的奴才，還肖想跟我平起平坐！」 　　‧強迫型人格老闆：「哪個員工比我早下班，他就絕對大有問題。」 　　3種豬隊友同事： 　　‧戲劇型人格同事：你咬牙煎熬完成的工作，功勞全被收割、掠奪。 　　‧依賴型人格同事：「你才剛來公司，為什麼不

做以前大家都在做的事？」 　　‧畏避型人格同事：遇事不斷推拖閃躲飄，你一問，他還說那是你的問題。 　　不是你「做得不夠好」，而是你正遭受職場冷暴力的茶毒 　　職場冷暴力對一個人最大的戕害，是傷人不見血。它如冰刃，日日侵蝕著你的尊嚴，再加上是在上對下的權力關係裡，因此你開始合理化對方的冷暴力，甚至自我懷疑，苛責自己做得不夠好。 　　慣老闆或許是職場冷暴力的始作俑者，但豬隊友同事卻常成為幫兇或共犯，如豬隊友同事揣摩上意，與慣老闆沆瀣一氣，而你淪為被孤立、霸凌的對象，日日彷若坐牢。 　　擁有醫療界、學術界及企業界資歷的林煜軒精神科醫師，他以豐沛的實務經驗及專業的學養，犀利又細膩地分析6種人格

缺陷，從冷暴力如何巧妙地如同癌症擴散、蔓延，到身為小職員的我們，該如何調適、應對，甚至若最後選擇離職，林醫師也提供最實用的轉職處方箋。 本書特色 　　◎在我們每個人的一生裡，職場佔據我們非常多的時間，而也有許多人深為職場冷暴力所苦，林煜軒醫師是第一位將這這些痛苦書寫出來的醫師，所以本書既實用，也深具參考價值，而林煜軒醫師同時也是國內少數兼具臨床、企業界資歷之精神科醫師，由他來書寫《職場冷暴力》，既深刻又具說服力。 　　◎郭博昭（陽明大學醫學院副院長；陽明大學腦科學研究所教授）：「林醫師以精神醫師的專業基礎、科學家的邏輯思考，搭配深入淺出、淚中帶笑的幽默方式，來介紹這些普遍發生在台灣各種職

場，但平時忌諱談論的「職場冷暴力」。讀者一方面或許可以從中得到一些療癒，但是同時也順便吸收了許多平常不易接觸到的專業硬知識，所以本書可以說是一個非常珍貴的科普讀本。」 　　◎郭博昭（陽明大學醫學院副院長；陽明大學腦科學研究所教授）撰推薦序。王浩威（精神科醫師）、呂秋遠（律師）、洪雪珍（斜槓教練）、陳純誠（傑恩生技顧問有限公司創辦人兼執行長；國家衛生研究院生技與藥物研究所客座教授）、蔡依橙（醫師；新思惟國際創辦人）、鄧惠文（精神科醫師／榮格分析師）認同推薦（依姓氏筆劃順序排列）

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醫藥品上市審查規範與專利權保護之研究 -從學名藥到生物相似性藥品之演進

為了解決國家 衛生 研究 院 生 技 與藥物研究的問題，作者楊馥璟 這樣論述：

美國於1984年通過「藥品價格競爭及專利回復法」（又稱為Hatch-Waxman Act），其立法目的在解決美國長期以來原廠藥專利期屆滿後學名藥遲未上市，而導致藥價高昂的問題。該法案核心內容包括簡易新藥申請程序、專利連結制度、180天市場專屬期及試驗免責、專利期間回復及資料專屬期。本法案在美國實施30年，確實達到降低藥價及促進藥品市場競爭的目的，但同時也引發許多限制競爭的負面效應及批評。而隨著生物科技進步發展出的第一批生技藥品，在 2000年專利陸續屆滿。隨之而來的是製藥產業對於「生物相似性藥品」的上市審查問題。然生技藥品與化學藥品的本質差異，不宜直接適用學名藥之簡易新藥上市程序。美國

對此爭議遲至2010年始由國會通過「生物藥品價格競爭與創新法案」（Drug Price Competition and Patent Restoration Act, 簡稱BPCIA），其中涉及專利權規定，仍保有專利有效性與上市審查之連結機制及資料專屬保護制度。惟本法案修正專利連結制度而改採專利資訊交換，並給予新生物新藥12年資料專屬期。美國國會希望透過本法提供生物相似性藥品快速上市審查之途徑，並在藥品上市前提早解決專利爭端，同時兼顧保護原廠生技藥品的研發成果。 本論文將以美國藥品上市法案Hatch-Waxman Act及BPCIA二項法案為研究主軸，並輔以歐盟的立法例為對照。第二章將針對

化學藥品及生物藥品之特性與差異作為說明上市審查規範基礎。本文第三章及第四章介紹美國、歐盟與我國學名藥及生物相似性藥品上市審查法規及專利權涉及爭議，第五章則針對美國BPCIA中有關上市前專利爭端解決程序、12年資料專屬期及可替換性生物相似性藥品專屬期可能引發之爭議與負面效應進行探討與剖析。第六章則總結本論文之論述並提出建議，提供我國政府未來修法之參考。

成癮的大腦：為什麼我們會濫用藥物、酒精及尼古丁

為了解決國家 衛生 研究 院 生 技 與藥物研究的問題，作者邁克爾．庫赫 這樣論述：

為什麼我們容易上癮？ 從藥物到飲食，大腦病變，一本通曉。 　　成癮是一種腦部病症，就像偏頭痛或癲癇， 　　倘若我們對大腦具有充分認識，就能更有效治療成癮者！ 　　好萊塢知名演員小勞勃．道尼（Robert Downey Jr.）曾經染上嚴重藥物問題， 　　他向一位法官坦白，即便知道麻煩上身，卻無力戒絕； 　　美國靈魂樂大師雷．查爾斯（Ray Charles）使用海洛因成癮， 　　在第三次因吸毒被捕後，他進入勒戒中心，徹底禁絕藥物…… 　　鴉片可以止痛，鎮靜劑能夠促進睡眠，然而都有讓人成癮的風險。 　　成癮是基於哪種因素，才能夠牢牢地困住某些人， 　　讓他們喪失對藥物使用的控制力，甚至讓生活

一團混亂？ 　　最主要的元凶就是：大腦！ 　　為什麼大腦剛好與這些藥物一拍即合？ 　　其實，大腦很能適應各種藥物； 　　大腦是共犯，儘管它並不是故意的…… 　　成癮，對大腦來說是一種刺激。 　　當人們在某種行為中感到愉悅，獲得犒賞，這種行為就得到強化； 　　於是一而再、再而三地重複這種行為，只為了獲得更多犒賞…… 　　「藥物使用」並不是稍縱即逝的時尚，也非酷炫潮流。 　　鴉片在中國已經被使用了好幾百年； 　　古柯鹼在早期印度文化的使用歷史，可以上溯好幾個世紀； 　　在《聖經》裡面也提到了「嗜酒如命」。 　　藥物使用能夠經久不衰，肇因於藥物本質以及人腦的運作， 　　這也披露了人類的脆弱性。

　　本書探討酒精、尼古丁和非法藥物如何作用、如何影響人類的大腦，以及該怎麼做才能戒掉它們。 　　從事腦科學與藥物研究數十年、榮獲藥物依賴問題學院頒發納森．艾迪終身成就獎的美國科學家邁克爾．庫赫，以淺顯易懂的文字告訴我們： 　　＊一個人什麼時候會變成藥物濫用者？ 　　＊為什麼有些人遠比其他人更容易染上各種癮頭？ 　　＊哪些藥物會對大腦產生什麼樣的影響？ 　　＊為什麼會產生戒斷症狀？戒斷到底是什麼？ 　　＊什麼樣的治療才算真正有效？ 　　＊面對成癮者，我們該抱持哪種態度，提供哪些協助？   作者簡介 邁克爾．庫赫（Michael Kuhar） 　　目前是耶基斯國家靈長類研究中心（Y

erkes National Primate Research Center）教授，擔任埃默里大學醫學院（Emory University School of Medicine）的坎德勒教席教授（Candler professor），也是喬治亞科研聯盟（Georgia Research Alliance）的傑出學者。他的總體興趣包括腦部結構和功能、精神疾病，還有影響腦部的藥物。成癮是他多年來持續研究的焦點，而且他是全世界產量最豐，著作最常被人引用的科學家之一。他為大批精英學生、研究員和訪問學者提供訓練，研究成果榮獲多項殊榮，迄今依然就眾多層面涉足成癮研究和教育。二○一一年七月，他榮獲藥物依賴問

題學院（College on Problems of Drug Dependence）頒發納森．艾迪終身成就獎（Nathan B. Eddy lifetime achievement award）。 譯者簡介 蔡承志 　　國立政治大學心理學碩士，全職科普類書譯者。一九九四年起業餘投入翻譯，一九九九年轉任全職迄今，二○一四年榮獲第七屆「吳大猷科普著作獎」翻譯類金籤獎。累計作品出版者八十餘本，包括：《星際效應》、《好奇號帶你上火星》、《現代醫學專有名詞》、《躲在我腦中的陌生人》、《你的大腦是什麼顏色？》、《法醫，屍體，解剖室：犯罪搜查216問》、《邊做夢邊冒險：睡眠的科學真相》、《讓大腦變年

輕》、《無中生有的宇宙》、《時空旅行的夢想家：史蒂芬．霍金》、《給未來總統的物理課》、《一本就通：宇宙史》、《無限大的祕密》、《如何幫地球量體重》、《約翰．惠勒自傳》和《穿梭超時空》等。   緒論：藥物和各種喜悅快感都會影響大腦 Chapter 1  這本書在講什麼，為什麼我該閱讀？ 什麼是藥物？ 民眾為什麼使用藥物 使用藥物的過程 使用藥物得付出高昂代價 其他成癮項目 尚待解答的問題 Chapter 2  硬性連結：從動物看人類對藥物的欲求 受試動物會要求更多藥物 達爾文見識了這種現象 不確定或不定期的獎賞更容易讓人上癮 動物模型延伸推論 小結 Chapter 3 

美好感受：腦子自有的獎賞系統 發現動物各腦區與電刺激的關係 電刺激對人類同樣有用 當今的腦部深層刺激 電刺激增強作用 電刺激與藥物的關聯性 小結 Chapter 4  藥物對大腦的基本作用歷程 神經細胞 大腦是生存器官 化學信號轉導的完整歷程 小結 Chapter 5  黑暗面浮現！ 腦中的惡魔──成癮和戒斷 就是要更多又更多 屍檢研究的發現 藥物使用會改變大腦的活動 小結 Chapter 6  藥物為什麼這麼厲害？ 多巴胺和食物 多巴胺和性行為 多巴胺和生存 不只與多巴胺有關 多巴胺有什麼作用？ 小結 Chapter 7  大腦改頭換面，而且持續久遠！ 檢視藥物使用者的大腦 為什麼恢

復得這麼慢？ 我們該怎麼幫助藥物使用者？ 大腦真的能恢復正常嗎？ 小結 Chapter 8  我會不會成癮？ 脆弱性──誰會使用藥物？ 藥物會損害判斷力並使藥物使用固著 成癮風險 騎象人和他的大象 小結 Chapter 9  壓力、社會地位和藥物 身體對壓力的反應 壓力和藥物使用 豐富化的環境可改善藥物使用 小結 Chapter 10  賭博、性和食物 性成癮 進食障礙 恐懼和藉口 小結 Chapter 11  藥物對我還有哪些作用？ 酒精 尼古丁 大麻（大麻屬） 古柯鹼 甲基安非他命 贊安諾、煩寧和其他鎮靜劑 奧施康定和其他鴉片類藥物 快樂丸和「俱樂部濫用藥」 天使塵（苯環己?啶／P

CP） 咖啡因 小結 Chapter 12  婦女和青少年 實驗室佐證的性別差異 青少年 老年人 小結 Chapter 13 治療：我該怎麼做才會好轉？ 為什麼要治療？這太昂貴了 什麼叫做成功的治療？ 為什麼要治療他們？他們不過就是染上藥癮的人！ 治療原則 我想不想接受治療？ 行為治療 治療設定 藥物治療 成癮是不是一種代謝疾病？ 預防是最好的治療 該如何得到幫助？ 小結 Chapter 14  未來前景如何？ 治療、治療、治療 人體內的成癮分子 疫苗 候選醫療藥品 RTI336 藥癮者蒙受的污名！ 合法化或除罪化 我們該抱持哪種態度，該如何提供協助？ 小結 ‧詞彙淺釋 ‧台灣各地毒品

危害防制中心 ‧台灣藥癮、酒癮戒治單位 ‧索引 中英對照 索引   緒論 　　在一場畢業舞會上，年僅十七歲的羅伯特禁不住朋友慫恿，嘗試吸食古柯鹼。藥物把他的頭腦帶到了他只能想像的地方，而且他想要更多、更多、更多。三年後，他不再保有工作；他的牙齒鬆脫，掉了兩顆；他偷竊；他出賣靈肉；他不擇手段，只為了得到更多！他兩次進出勒戒中心，最終還是回到街頭，一心一意只想要更多。 　　這本書講的是誘惑、奇妙的喜樂快感，以及你腦袋裡既夢幻又現實的世界。這處夢幻世界不容易放下，而且就像所有幻想，倘若你沒辦法重返現實世界，回到你必須生活、工作、支付帳單，還有照顧你所愛的人時，它就會為你惹來麻煩。藥物、大腦

和成癮，創造出這種幻想夢境，然而它也可能迅速轉變成人間煉獄，通常它會。 　　研究告訴我們，藥物和其他喜樂快感會影響大腦。結果發現，藥物、賭博、網路使用和巧克力，全都以雷同的方式來影響大腦。這項發現的重要性，延伸遠超過認識藥物濫用和喜樂快感；它所造成的衝擊及於倫理和道德、大腦做為一種生存器官的本質、大腦的演化，以及人性的善、惡與醜陋。任何事只要能披露人腦的無常與侷限都很有用，而且能夠為我們效勞。認識大腦和人類行為是一個基本要件，唯有如此才能制定實際的目標，促成個人和社會的進步。 　　除了奇妙的發現之外，本書還有一個特殊亮點，那就是納入能替我們檢查吸毒人士腦部的種種高超技術。舉例來說，腦成像的

開發，讓我們能夠以完全不必實際侵入頭部的方式，研究藥物如何影響大腦。這是幾十年前，根本連想都無從設想的方式。其他還有許多驚人的技術，好比自我施藥和組織生化分析。我說這是一個亮點，其實這透露了我個人的偏好，不過也歡迎各位加入共享。我有幸能投入超過四十年時光沉浸於這門科學，看著它進步發展，也看著它對公共衛生產生衝擊。這些篇幅寫出一則則耐人尋味的故事，描述科學如何服務人類。 　　不同的藥物（包括合法的與不合法的）在我們腦中釋出本領高強的惡魔。令人驚訝的是，那些惡魔（我們腦中的化學物質和神經細胞）原本就已經在那裡了，而且它們都以重要（但規模小得多）的方式，發揮對我們身體機能不可或缺的作用。藥物干擾化

學物質和神經細胞，讓它們失去控制，造就出那些惡魔，肆虐殘害了許多人。幾十年來的科學研究，披露了這是怎麼發生的惡魔舉止一如預期。一旦脫韁掌權，它們就不會輕易離去。就算我們不再吸毒，它們仍會長久影響我們的行動，持續數月或甚至數年。它們希望你使用愈來愈多藥物，繼續餵養它們。惡魔的力量部分肇因於它們就住在威力強大的腦系統中。腦系統必須具有強大威力，因為它們有一項重要的工作，好比讓我們保持健康並生存下去。惡魔的壽命很長，本領高強，是個可怕的敵手，不過我們並不是孤軍奮鬥，也不是全然無助。治療和勒戒中心能幫助我們重新掌控生活。這種惡魔似乎也適用於其他成癮事項──賭博、碳水化合物、性和網際網路。研究一項癮頭（

藥物），能幫助我們認識其他成癮現象。 　　認識惡魔很有幫助。因為我們可以了解它們，還有它們會做什麼事，我們可以開發醫藥和其他療法來阻滯它們，來幫助藥物使用者。就搜尋醫藥方面，儘管還沒有完備，其實也已經相當成功。我們每天都有進展。此外，以建設性方式來改變我們的行為和習慣，也能阻滯惡魔。 　　我們有些人很幸運，要嘛就對藥物毫無興趣，不然就是隨時都能放下它們。每個人的大腦都不一樣，陷入藥物使用的脆弱程度也不同。令人訝異的是，男女對藥物的反應互異，青少年和成年人也同樣如此。十幾歲的孩子特別令人憂心，因為他們很年輕，對藥物的敏感度漸增。許多研究披露了為什麼會有這種情況，以及為什麼有些人比別人更容易陷

入藥物使用問題。壓力和許多健康問題都有關聯，它也會餵養藥物濫用惡魔。我們的遺傳狀況扮演一定的角色，卻也不是什麼翻雲覆雨的要角；我們仍能反擊。 　　藥物濫用和成癮要付出昂貴成本，更別提它們還會帶來苦難。由於這種成本，社會投入科研資金，來對抗藥物使用。投資逐漸取得回報。我們找到了惡魔，而且我們能戰鬥。不過，倘若由於你愛的人、某位患者或你自己成癮，於是你才加入這場戰爭，那麼就請做好準備，武裝你自己，挺身而戰。   Chapter 1  這本書在講什麼，為什麼我該閱讀？（節錄）「我只有十四歲，現在在一間藥物諮詢辦公室。我偷東西、逃學，所有學科恐怕都沒辦法及格。事情大概就是從我吸毒開始的，從哥哥姊

姊那裡拿到毒品，或從爸媽的醫藥櫃，接著就從街頭。我們從來不認為那是『吸毒』。我們只是好玩，一起打混，覺得自己隨時可以停止。這不過是自己騙自己。它根本完全控制了我們。現在，我必須弄清楚發生了什麼事，還有我能怎麼做以扭轉生活。我必須知道！」迷上藥物是吸引、誘惑、強制和苦難的一連串過程。藥物很危險，很普遍，應付它們必須有知識，還得靠他人幫忙。這本書談酒精、尼古丁和非法藥物──它們如何作用、如何影響大腦，還有該怎麼做才能戒絕使用它們。特別還談到大腦中發生的狀況，以及為什麼大腦剛好能與藥物匹配。是的，大腦很能與藥物匹配；大腦是共犯，儘管它並非有意！一個人什麼時候變成藥物濫用者或成癮者？當某人偶爾使用藥物

，用得並不頻繁，也沒有釀成大問題，而且用不用都沒關係，這時可稱那個人是「使用者」（user），不過，這依然是一種危險的情況。倘若使用藥物讓那個人的生活釀成重大不幸或發生問題，那麼最好的描述用語就是「濫用者」（abuser）；倘若藥物控制了一個人的生活，或者他沒辦法戒絕，儘管對個人生活帶來苦難和負面後果，他卻依然使用，那麼他已經稱得上是「藥物依賴」（drug dependent）或「藥物成癮」（drug addicted）。就算你不是使用者、濫用者或成癮者，依然可以從閱讀本書獲得好處。以下提供有關藥物使用特定級別的定義。「成癮」是這種障礙的嚴重型式。此外，若是長期反覆使用藥物，情況仍有可能變糟。

較頻繁使用大劑量藥物，很可能更快導致成癮。然而，這種歷程不是很明確，也沒辦法以數學方程式描述。再者，這個歷程會改變，取決於每個人（他／她）的情況而定。美國精神醫學學會（American Psychiatric Association, APA）發表的最新版《精神疾病診斷與統計手冊》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM）為「文字修訂第四版」，簡稱“DSM IV TR”。這是定義及診斷種種藥物使用相關疾患的官方手冊。專業人員使用這部手冊來更精確地定義藥物濫用的程度。官方定義請參閱手冊。

台灣特色藥廠成長策略之個案研究

為了解決國家 衛生 研究 院 生 技 與藥物研究的問題，作者何英慧 這樣論述：

藥品是與人類健康息息相關的產品，但隨著國內外潮流的變遷，我國製藥產業，近年來的發展正面臨著極大的壓力，而台灣的製藥生態，在國人「寧為雞首，不為牛後」的心態下，九成以上的公司規模小，營業額亦不超過三億元，台灣的生技製藥產業要如何突破這一片紅海，成長茁壯？ 要以何種創新思維，在資源有限，整合不足的情況下，增強產業的國際競爭力，走出產業的藍海策略。面對愈來愈激烈的產業環境，「購併與聯盟是企業快速取得競爭優勢的重要成長策略」，台灣的製藥環境在官、學、研的大力支持下，不論在衛生署的法規、醫學中心的臨床試驗、經濟部與國科會的各項優惠獎勵措施以及行政院開發基金的全力投入，在過去十年中，有了長足的進步，反倒

是藥業自己需加倍努力，澈底的改善體質，才能創造出國際競爭力。本研究主要是以國內第一個專業生技藥品行銷通路公司購併新藥研發公司的案例，經由觀察個案，發展命題，透過焦點式訪談，並歸納整理，期望找出台灣特色藥廠要以何種創新思維提高其企業價值與競爭力，進而帶動企業成長，並分析其成長策略與行動方案。經由本研究，得到相關的結論：台灣藥廠規模小，應發揮小而美的商業模式，透過政府推動市場價值網絡，成立外銷產業聯盟，共同行銷。並提昇廠房軟硬體至FDA標準，運用創新研發擴散的概念，以風險均衡的產品組合，積極尋求美國特色藥廠的聯盟與投資，提昇競爭力，並善用政府資源及產業間的合作，共同參與藥物研究與開發，借力使力，發

揮1+1大於二的綜效，以達到新藥開發的目的，並藉由合併或收購之外部成長策略，快速擴展市場，創造營收成長。